Rozyglitazon i FDA

W swoim artykule w Perspektywie (wydanie 30 sierpnia), dr Rosen omawia niedawne posiedzenie komitetu doradczego ds. Żywności i leków (FDA) dotyczące rozyglitazonu. Apeluje również o zatwierdzenie leków przeciwcukrzycowych w oparciu o długoterminowe wyniki kliniczne, a nie na substytut hemoglobiny glikowanej, co jest miarą kontroli glikemii. Chociaż nie opisuje on konkretnego badania, zakładamy, że sugeruje on, że zatwierdzenie powinno wymagać dowodów na to, że zdarzenia sercowo-naczyniowe, będące głównym długotrwałym powikłaniem cukrzycy, są zmniejszone. Ta zmiana może mieć poważne konsekwencje dla dostępności leczenia cukrzycy typu 2. Continue reading „Rozyglitazon i FDA”

Badania przesiewowe DNA wirusa brodawczaka ludzkiego i Papanicolaou pod kątem raka szyjki macicy

Aby ustalić, czy testowanie DNA onkogennych ludzkich wirusów brodawczaka (HPV) jest lepsze niż test Papanicolaou (Pap) na badania przesiewowe raka szyjki macicy, przeprowadziliśmy randomizowane badanie porównujące obie metody. Metody
Porównaliśmy testy HPV, stosując test zatwierdzony przez Food and Drug Administration, z konwencjonalnymi testami Pap, jako metodą przesiewową do identyfikacji wysokiej śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy u kobiet w wieku od 30 do 69 lat w Montrealu i St. John s w Kanadzie. Kobiety z nieprawidłowymi wynikami testu Pap lub dodatnim testem HPV (co najmniej .g DNA wysokiego ryzyka na mililitr) poddano kolposkopii i biopsji, podobnie jak losowa próbka kobiet z negatywnymi testami. Weryfikacja wrażliwości i specyficzności została skorygowana o błąd weryfikacji. Continue reading „Badania przesiewowe DNA wirusa brodawczaka ludzkiego i Papanicolaou pod kątem raka szyjki macicy”

Badania przesiewowe DNA wirusa brodawczaka ludzkiego i Papanicolaou pod kątem raka szyjki macicy ad 5

Spośród 91 uczestników z wynikiem ujemnym 18 zostało losowo wybranych do kolposkopii; 10 spełniło i żadna nie została uznana za chorobę z definicji. Obie grupy były zrównoważone pod względem wymaganej weryfikacji choroby (P = 0,43). CIN2 oznacza śródnabłonkową neoplazję stopnia 2 szyjki macicy. Rysunek pokazuje wyniki testu i wyniki w dwóch grupach. Pomiędzy 26 września 2002 r. Continue reading „Badania przesiewowe DNA wirusa brodawczaka ludzkiego i Papanicolaou pod kątem raka szyjki macicy ad 5”

Badania przesiewowe DNA wirusa brodawczaka ludzkiego i Papanicolaou pod kątem raka szyjki macicy czesc 4

Specyficzne dla grupy szacunki czułości, swoistości i wartości predykcyjnych (i odpowiednich 95% przedziałów ufności) dla konserwatywnych i liberalnych przypadków obejmowały dane z testów indeksu dla wszystkich uczestników, którzy zostali przypisani do tej grupy. Surowe szacunki obejmowały tylko uczestników poddanych kolposkopii. Weryfikacja, spowodowana weryfikacją zmiany tylko u uczestników z wynikiem pozytywnym, może spowodować przeszacowanie wrażliwości. Uzyskanie próbki biopsji do weryfikacji histologicznej od wszystkich uczestników z negatywnymi testami nie jest możliwe w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy z powodu związanego z tym dyskomfortu i kosztów. Weryfikacja w losowej próbie uczestników z negatywnymi testami przesiewowymi jest jednak możliwa, a wyniki mogą być wykorzystane do obliczenia prawdopodobnej liczby przypadków, które zostałyby wykryte, gdyby wszyscy uczestnicy z negatywnymi testami przesiewowymi zostali w pełni zbadani. Continue reading „Badania przesiewowe DNA wirusa brodawczaka ludzkiego i Papanicolaou pod kątem raka szyjki macicy czesc 4”

Chemioterapia pooperacyjna i opóźnione promieniowanie u dzieci poniżej trzeciego roku życia z nowotworami złośliwymi mózgu ad 8

Podobnie, 42-procentowy wskaźnik przeżywalności u pacjentów z glejakami mózgu jest lepszy od wyników po hiperfrakcjonowanej terapii napromienianiem skierowanej na tylny dół u dzieci w wieku poniżej 6,7 lat z niewybranymi guzami mózgu-łodygi33. Ten schemat chemioterapii był najmniej skuteczny u dzieci z guzami embrionalnymi (prymitywnymi guzami neuroektodermalnymi), które miały znacznie gorsze odpowiedzi na chemioterapię i przeżycie wolne od progresji niż dzieci z innymi typami nowotworów. Ponieważ ta patologiczna klasyfikacja obejmuje wiele niedojrzałych złośliwych guzów, nasze wyniki nie mogą być porównywane z wynikami poprzednich doniesień. Wydaje się jednak oczywiste, że ten schemat chemioterapii nie może być zalecany pacjentom z tymi prymitywnymi nowotworami.
Badanie to wykazało, że chemioterapia jest skuteczna przeciwko nowotworom złośliwym mózgu w okresie niemowlęcym. Continue reading „Chemioterapia pooperacyjna i opóźnione promieniowanie u dzieci poniżej trzeciego roku życia z nowotworami złośliwymi mózgu ad 8”

Chemioterapia pooperacyjna i opóźnione promieniowanie u dzieci poniżej trzeciego roku życia z nowotworami złośliwymi mózgu cd

Gdy nie było jasne, czy nieprawidłowości w skanach pooperacyjnych stanowią pozostałości nowotworu lub artefaktów pooperacyjnych, pacjentów uważano za niezdolnych do oceny pod względem stopnia chirurgicznej resekcji lub odpowiedzi na chemioterapię. Dzieci, u których występowały kliniczne objawy postępu choroby, pomimo badań wskazujących na pozornie stabilną chorobę, uznano za mające postępującą chorobę, jeśli nie można było określić innej przyczyny pogorszenia stanu klinicznego. Reakcja zmian przerzutowych, oceniana za pomocą mielografii, MRI kręgosłupa, analizy cytologicznej i skanowania kości, została określona przez indywidualnych badaczy podczas chemioterapii. Uważano, że pacjenci mieli pełną odpowiedź, jeśli analiza cytologiczna ujawniła brak złośliwych komórek w dwóch oddzielnych próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego. Jeśli pacjenci nadal mieli pozytywne wyniki cytologiczne, byli klasyfikowani jako posiadający stabilną chorobę, a pacjenci z ujemnymi wynikami cytologicznymi, którzy następnie uzyskali wynik pozytywny, zostali zidentyfikowani jako osoby z postępującą chorobą. Continue reading „Chemioterapia pooperacyjna i opóźnione promieniowanie u dzieci poniżej trzeciego roku życia z nowotworami złośliwymi mózgu cd”

Chemioterapia pooperacyjna i opóźnione promieniowanie u dzieci poniżej trzeciego roku życia z nowotworami złośliwymi mózgu ad

Cykl B składał się z sześciogodzinnego wlewu cisplatyny (4 mg na kilogram) w dniu i jednogodzinnego dożylnego wlewu etopozydu (6,5 mg na kilogram) w dniach 3 i 4. Planowany czas trwania chemioterapii wynosił 24 miesiące dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy w chwili rozpoznania i 12 miesięcy w wieku od 24 do 36 miesięcy. W przypadku stwierdzenia progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności przerwano chemioterapię. Pacjent został następnie rozważony pod kątem dodatkowego zabiegu chirurgicznego, jeśli to właściwe, oraz radioterapii. Radioterapię rozpoczęto trzy do czterech tygodni po ostatnim cyklu chemioterapii. Continue reading „Chemioterapia pooperacyjna i opóźnione promieniowanie u dzieci poniżej trzeciego roku życia z nowotworami złośliwymi mózgu ad”

Chemioterapia pooperacyjna i opóźnione promieniowanie u dzieci poniżej trzeciego roku życia z nowotworami złośliwymi mózgu

Przeżywalność niemowląt i bardzo małych dzieci z guzami mózgu jest znacznie gorsza niż u starszych dzieci, zarówno ogólnie, jak i dla określonych typów guza1,2. Te niemowlęta są również narażone na znaczną neurotoksyczność związaną z leczeniem, w tym upośledzenie umysłowe, niewydolność wzrostu i leukoencefalopatię3-7. Słabe wyniki i późne efekty leczenia wywoływały niechęć do leczenia małych dzieci guzami mózgu, szczególnie za pomocą radioterapii. W czasie, gdy niniejsze badanie zostało zaprojektowane, wielu rodziców zdecydowało się wstrzymać leczenie, a nie mieć możliwości długotrwałych następstw. W odpowiedzi na te problemy, członkowie Grupy Pediatrycznej Onkologii zainicjowali badanie pilotażowe w 1985 roku, w którym przedłużono chemioterapię pooperacyjną w celu opóźnienia wystawienia mózgu niemowlęcia na promieniowanie 8-17. Continue reading „Chemioterapia pooperacyjna i opóźnione promieniowanie u dzieci poniżej trzeciego roku życia z nowotworami złośliwymi mózgu”

Skuteczność aerozolizowanej tobramycyny u pacjentów z mukowiscydozą ad 8

Koszt podawania tobramycyny w aerozolu trzy razy dziennie to połowa dziennego kosztu podawania dwóch dożylnych antybiotyków w domu i jednej piątej dziennych kosztów podawania dwóch dożylnych antybiotyków w szpitalach w rejonie Seattle. Ciągły rozwój wydajniejszych, uruchamianych wdechem (zamiast ciągłych przepływów) nebulizatorów znacznie zmniejszy utratę tobramycyny podczas podawania aerozolu, zmniejszając w ten sposób dawkę (ilość umieszczoną w nebulizerze) i koszt antybiotyku. Finansowanie i ujawnianie informacji
Obsługiwane przez dotację (A021 9-1) od Fundacji Mukowiscydozy.
Jesteśmy wdzięczni Dr. Richardowi Lemenowi (Departament Pediatrii, University of Arizona, Tucson) za jego wkład w opracowanie i wdrożenie studium, a także za jego recenzję manuskryptu; do Judy Williams-Warren i Sharon McNamara za nadzór nad realizacją badania, a także za ich przegląd manuskryptu; do Donny Hedges, menedżera danych; do Marty ego Cohena, farmaceuty badawczego; Allanowi Weberowi, kierownikowi laboratorium; do koordynatorów badań Karin Coyne (San Diego, Kalifornia), Kathy Hyman (Filadelfia), Vikki Kociela (Cincinnati), Jane McNamara (Boston), Sara Rae (Portland, Oreg.) i Michelle Todd (Tucson), za ich wkład do realizacji protokołu badania; pacjentom i ich rodzinom za udział w badaniu; oraz Tanya Desloover za pomoc w przygotowaniu manuskryptu. Continue reading „Skuteczność aerozolizowanej tobramycyny u pacjentów z mukowiscydozą ad 8”