Badania na brodawczaka ludzkiego i papanicolaou w celu zbadania raka szyjki macicy czesc 4

Nowotwory nabłonka szyjki macicy o wysokim stopniu złośliwości (stopnia 2 lub 3) są zawsze leczone przez konizację, zwykle z wycięciem pętli. Kobiety były monitorowane za pomocą osobistych numerów identyfikacyjnych i powiązań między regionalnymi cytologicznymi, regionalnymi patologicznymi i krajowymi rejestrami cytologicznymi. Rejestry te zawierają dane dotyczące wszystkich rozmazów Pap i biopsji szyjki macicy wykonanych w Szwecji, nie tylko tych wykonanych w programie badań przesiewowych. Data ostatniej obserwacji to 31 sierpnia 2005 r. Dla Sztokholmu i Uppsali oraz 31 grudnia 2004 r. Dla pozostałych miast. Próbki histologiczne z nieprawidłową diagnozą i wszystkie próbki biopsyjne uzyskane podczas kolposkopii badania zostały ponownie ocenione przez eksperta, który nie był świadomy statusu randomizacji podmiotu. Jeśli druga diagnoza różniła się od pierwotnej diagnozy o więcej niż jeden poziom nasilenia, inny ekspert patolog nieświadomy statusu randomizacji badanego podmiotu rozstrzygnął diagnozę. Jeśli próbki nie można było zlokalizować, zastosowano oryginalną diagnozę. Ponowna ocena była podstawą 218 z 258 rozpoznań wewnątrznabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 2. lub 3. lub raka.
Pierwszorzędowym wynikiem badania była częstość występowania wewnątrznaczyniowego raka szyjki macicy stopnia 2. lub 3. (obejmujących nowotwory inwazyjne i gruczolakoraki in situ), które zostały wykryte podczas badania przesiewowego, które miało miejsce po skriningu. Drugorzędowymi wynikami były częstość występowania zmian 2 lub 3 stopnia lub raka podczas badania rekrutacyjnego i wyniki stratyfikowane według zmian stopnia 2 i uszkodzeń 3 stopnia lub raka jako punktów końcowych. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję ds. Oceny etycznej w Karolinska Institute, która określiła procedurę zgody, w której wszyscy uczestnicy wyrazili ustną zgodę po otrzymaniu pisemnej informacji.
Testowanie DNA HPV
Testowanie DNA HPV przeprowadzono za pomocą testu immunoenzymatycznego z reakcją łańcuchową polimerazy (PCR), przy użyciu ogólnych starterów GP5 + i GP6 +, które wykrywają 14 typów wysokiego ryzyka HPV (typy 16, 18, 31, 33, 35, 39). , 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68) .2,3,24 W celu zbadania jakości DNA próbki zastosowano ludzką amplifikację .-globiny.24 Próbki pozytywne z dodatnim wynikiem PCR zostały oznaczone za pomocą odwróconej dot blot. hybrydyzacja z rekombinowanymi plazmidami swoistymi dla HPV. 25 Jeśli wynik hybrydyzacji odwrotnej dot blot był ujemny, amplimery klonowano i sekwencjonowano. Tylko próbki pozytywnie PCR potwierdzone przez hybrydyzację lub sekwencjonowanie metodą odwróconej dot blot zostały sklasyfikowane jako HPV-dodatnie.
Analiza statystyczna
W analizach uwzględniono jedynie kobiety, które przeszły co najmniej jedną rozmaz Pap lub przeszły co najmniej jedną biopsję po wizycie podstawowej. Nie było dostępnych próbek kontrolnych dla 1568 kobiet; według danych z rejestru ludności, 8 z tych kobiet zmarło, a 82 opuściło kraj. Średni czas obserwacji wynosił 4,1 roku (zakres, <0,1 do 7,7) i nie różnił się istotnie pomiędzy obiema grupami.
Dane ze wszystkich kobiet zostały poddane cenzurze podczas ostatniego badania, z wyjątkiem kobiet, których dane zostały ocenzurowane w dniu rozpoznania zmiany śródnabłonkowej lub nowotworu stopnia 2 lub 3 szyjki macicy. Gdy jako punkt końcowy w analizie stratyfikacyjnej wykorzystano zmianę 3 stopnia lub raka, dane zostały ocenzurowane w dniu diagnozy, niezależnie od wcześniejszej diagnozy zmiany stopnia 2.
Uszkodzenia zostały przypisane do badań przesiewowych w czasie rekrutacji i związanych z nimi działań kontrolnych (badanie prewalencji), jeśli wymaz Pap w momencie włączenia do badania spowodował natychmiastowe skierowanie do kolposkopii, zgodnie z regionalną praktyką kliniczną; jeśli wymaz Pap w momencie zapisania skutkował kontynuacją z dodatkowymi wymazami Pap; jeśli wykonano biopsje szyjki macicy w odstępach czasu nieprzekraczających 18 miesięcy; lub jeśli zmiana została stwierdzona w wyniku procedur protokolarnych u kobiety z dodatnim testem HPV (grupa interwencyjna) lub w wyniku dopasowanych, losowo przydzielonych procedur w podpróbie grupy kontrolnej, którą obserwowano w celu kontroli dla błędu weryfikacji
[więcej w: leukoencefalopatia, olej ryżowy włosy, krew oddawanie ]