Naszym celem było sprawdzenie, czy terapia skojarzona poprawia wyniki kliniczne u dorosłych z infekcjami powodowanymi przez bakterie Gram-ujemne oporne na karbapenemy lub wytwarzające karbapenemazy.

Metody
Randomizowana kontrolowana próba nadrzędności została przeprowadzona w sześciu szpitalach w Izraelu, Grecji i we Włoszech. Do badania włączono dorosłych pacjentów z bakteriemią, zapaleniem płuc związanym z wentylacją, szpitalnym zapaleniem płuc lub urosepsą wywołaną przez bakterie Gram-ujemne niezawierające karbapenemu. Pacjentów przydzielano losowo (1: 1) centralnie, za pomocą generowanych komputerowo bloków permutacyjnych podzielonych przez centrum, do kolistyny ​​dożylnej (9-milionowa jednostka dawki nasycającej, następnie 4? 5 milionów jednostek dwa razy dziennie) lub kolistyny ​​z meropenemem (2- g przedłużony wlew trzy razy dziennie). Badanie było otwarte, z zaślepioną oceną wyniku. Sukces leczenia określono jako czas przeżycia, stabilność hemodynamiczną, poprawę lub stabilną ocenę Sekwencji Nieśmiertelności Organów, stabilny lub poprawiony stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu tętniczego do frakcji wydychanego tlenu dla pacjentów z zapaleniem płuc oraz leczenie mikrobiologiczne dla pacjentów z bakteriemią. Pierwszorzędowym wynikiem była niewydolność kliniczna, zdefiniowana jako niespełniająca wszystkich kryteriów sukcesu po analizie zamiaru leczenia, po 14 dniach od randomizacji. Ta próba jest zarejestrowana na ClinicalTrials.gov, numer NCT01732250, i jest zamknięta do naliczania.
Continue reading „Sama kolistina w porównaniu z kolistyną i meropenemem w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez oporne na karbapenemy bakterie”